[인증후기] Rebone [Medical Device]

2016년 설립으로 10년 차를 맞은 인싸이롭 컨설팅 인도네시아(PT. ICI)는 의료기기, 화장품, 식품, 건강기능식품의 다수 인증을 수행해 온 전문 컨설팅 기업이다. 1,000건이 넘는 인증 완료 실적을 통해 신뢰를 확보하고 있으며, BPOM 및 BPJPH 할랄 인증을 핵심 역량으로 삼아 의료기기 등록(Medical Device)과 HALAL 인증을 비롯한 각종 인증 업무를 수행한다.

주요 서비스 범위로는 의료기기 등록과 HALAL 인증(BPJPH 포함), 화장품·식품·건강기능식품의 요건 충족 및 인허가 전략 수립이 있다. 또한 PSB, IDAK, CDAKB, SKI, LS 등 다수 인증 체계와 창고허가, 위생허가와 같은 시설 관련 허가를 함께 다룬다. 식약청, 보건부, MoH, Kemenkes 등 공공 규제 기관과 PKRT, SMKPO, RP 등 국내외 요구사항에 대한 대응도 제공한다. 각종 인증의 취득과 관리에 필요한 포괄적 컨설팅이 핵심이다.

기업의 현지 진출을 돕는 파트너로서 인도네시아 내 사무실 위치는 자카르타에 있으며, 홈페이지 및 지도 링크를 통해 상세 정보를 확인할 수 있다. 인싸이롭은 인도네시아 시장에 진출하는 모든 한국 기업을 지원한다는 방향성 아래, 인증 관련 정보를 블로그를 통해 지속적으로 공유한다는 점을 강조한다.

인도네시아 시장 진출을 준비하는 한국 기업들에게는 의료기기·화장품·식품 영역의 다수 인증 사례와 실무 노하우를 바탕으로 한 맞춤형 인허가 전략 수립이 중요한 강점으로 작용한다. 끝으로, 인증은 경험이 결과를 만든다는 원칙 아래 신뢰성과 안정성을 우선으로 삼아 각 단계의 절차를 체계적으로 관리한다.

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