식품의약품안전처가 7월 27일 국정현안점검조정회의에서 보고한 “국제기준을 선도하는 식의약 행정 혁신방안”에서 3대 추진전략 및 주요 추진과제는 아래와 같습니다. 행정혁신방안의 추진배경은 AI·디지털·첨단바이오 등 기술혁신과, 고령화·신종감염병 등 환경변화에 따라 식의약 산업의 중요성은 지속 증대되고 있으며, 위험으로부터 국민을 보호하는 전통적 안전관리를 넘어 새로운 기술을 신속하게 검증하고 국민에게 공급하는 국가의 적극적인 역할 요구되는 시점으로 새로운 변화와 요구에 부응하는 식의약 행정 혁신이 필요하기 때문입니다. ① 신기술 유망분야 맞춤형 혁신 첨단바이오의약품 차세대 백신 차세대 플랫폼(mRNA, 바이러스벡터 등) 백신 개발 촉진을 위한 글로벌 수준의 규제·기술 기반 강화 * 제품화 컨설팅, 임상시험 검체분석, 품질검사, 세포주 분양 등 전방위 지원 新개념 제품 마이크로바이옴 등 新개념 의약품 신속 평가 기반 확립 * 새로운 개념의 분류체계 논의를 위한 품목분류위원회 운영, 선제...
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