한 줄 요약 미국 FDA가 힙스앤허스의 49달러 체중감량 복제약에 대해 법무부 조사까지 예고하며 강력 대응에 나섰다. 저가 GLP-1 시장은 이제 ‘가격’이 아니라 ‘규제’가 변수가 됐다.
이 사태, 왜 중요할까? 최근 미국에서 가장 뜨거운 키워드 중 하나는 ‘49달러 다이어트약’이었다.
정품 웨고비(Wegovy) 대신, 텔레헬스 기업 힙스앤허스(Hims & Hers)가 월 49달러짜리 복제 GLP-1 체중감량약을 내놓겠다고 발표했기 때문이다. 하지만 이 발표 직후, 미국 식품의약국(FDA)은 이례적으로 강한 톤의 메시지를 내놨다.
“품질·안전성·연방법 위반 가능성에 대해 법무부(DOJ) 조사까지 검토하겠다.” 결과는 즉각적이었다.
폐장후 폭락한 힙스 주가 힙스 주가는 시간외 거래에서 -14% 폭락. 로이터 기사 핵심 번역 요약 미국 식품의약국은 힙스앤허스가 판매 예정인 FDA 미승인 복제 GLP-1 체중감량약에 대해 원료 접근 제한 법무부 회부(연방법 위반 조사) 등 강경 조치...
