에프터장에서 44% 상승을 보여주고 있다. 반다 파마슈티컬스(VNDA)가 조현병·양극성 I 장애 치료 신약을 FDA에서 승인받으며 ‘연구 회사 → 돈 버는 회사’로 넘어가는 문턱에 섰다.
이걸 아주 쉽게 풀어보자 1️ 무슨 일이 있었나? 미국 바이오 기업 Vanda Pharmaceuticals가 자사 신약 BYSANTI(밀사페리돈)를 미국 FDA에서 공식 승인받았다고 발표했다.
이 약은 조현병, 양극성 I 장애의 조증·혼합 에피소드 를 치료하는 항정신병 신약이다. 즉, “임상 중인 후보물질”이 아니라 이제 미국에서 실제로 처방·판매 가능한 약이 됐다는 뜻이다. 2️ BYSANTI가 왜 중요한 약인가?
BYSANTI는 ‘완전히 처음 보는 실험약’이 아니다. 이게 핵심이다.
기존 항정신병 약물 일로페리돈과 생물학적으로 동등한 효과·안전성을 입증했다 쉽게 말하면, “이미 수십만 명이 써온 약의 효과·안전성 데이터를 그대로 가져오면서, 새로운 신약 지위를 얻은 것” 그래서 시장에서는 실...
