유한양행 신약 임상2상 정리, 두드러기 치료제 판이 바뀔까

유한양행, 만성 두드러기 신약 임상2상 본격화… 이번엔 다르다 결론부터 말하면 이번 임상은 단순한 “2상 진입 뉴스”가 아니다. 오말리주맙 이후 시장을 노리는 차세대 anti-IgE 후보의 첫 글로벌 검증 구간이다.

지금 무슨 일이 벌어지고 있나 유한양행이 항 IgE 계열 Fc 융합단백질 신약 ‘레시게르셉트(YH35324)’로 만성 자발성 두드러기(CSU) 다국가 임상 2상을 공식 개시했다. 이 임상은 단순 국내 시험이 아니다.

한국·일본·중국 + 유럽(불가리아·폴란드) 총 150명 환자 대상 2026년 2월 시작 → 2027년 7월 종료 Topline 결과: 2027년 4분기 목표 글로벌 허가 가능성을 염두에 둔 구조다. 왜 ‘레시게르셉트’가 주목받는가 핵심은 기존 치료제 오말리주맙의 한계다.

현재 시장의 문제 오말리주맙(anti-IgE 항체)은 ▷ 효과가 약한 환자 ▷ 시간 지나면 반응 떨어지는 환자가 존재 실제 진료 현장에서 미충족 수요가 큼 레시게르셉트의 차별점 임상 1상에...