메디트랜스 고객 성공 사례: 임상시험용 주사제 SAE 긴급 번역 프로젝트 안녕하세요! 메디트랜스입니다.
이번에는 24시간 내 번역이 완료된 임상시험용 주사제 SAE(Serious Adverse Event) 긴급 번역 프로젝트를 소개해 드립니다. 빠듯한 일정 속에서도 의료·제약 분야의 전문성을 유지하며, 규제 기관의 요건을 충족한 성공적인 사례입니다.
프로젝트 배경 인도의 글로벌 제약사는 한국 식품의약품안전처 (MFDS) 및 글로벌 파트너사에 SAE 보고서를 제출해야 했습니다. 이 문서는 환자의 중대한 이상 사례를 기록한 중요한 문서로, 정확성과 신속성이 모두 요구되었습니다.
문제는 제출 마감 기한이 촉박했다는 점이었습니다. 고객사는 고품질의 번역본을 24시간 내에 받아야 했고, 규제 기관이 요구하는 용어와 문서 형식까지 철저히 준수해야 했습니다.
이에 따라 의료·제약 번역 경험이 풍부하고 긴급 프로젝트 수행 역량을 갖춘 메디트랜스를 번역 파트너로 선정했습니다. 도전 과제 본 프로...