의약품 수입하려면 식약처 허가부터입니다 관세사추천

안녕하세요 새봄관세사 대표입니다. 해외 의약품을 국내에 들여와 판매하려는 경우가 많습니다.

하지만 많은 사람들이 세관 통관만 신경 쓰고 식약처 허가 절차를 간과합니다. 해외 의약품을 국내에 들여와 판매하려 한다 의약품인지 건강기능식품인지 분류가 헷갈린다 수입 허가에 얼마나 걸리는지 모른다 개인 사용 목적과 판매 목적의 기준이 다른지 모른다 의약품 수입은 세관 통관 전에 식약처 허가가 반드시 선행되어야 합니다.

신약의 경우 임상 시험 자료를 포함해야 하며, 허가 기간은 평균 6개월 이상 소요됩니다. 저는 관세사 경력 10년 이상입니다.

의약품 수입 관련 상담과 허가 절차 지원을 다양한 제약회사와 수입업체들과 진행해왔습니다. 의약품 수입, 어떤 허가가 필요한가요?

의약품을 국내에 수입하려면 식약처로부터 수입 허가를 받아야 합니다. 신약의 경우 임상 시험 자료를 포함한 포괄 허가 신청이 필요하며, 허가 기간은 평균 6개월 이상 소요됩니다.

기존 의약품도 동일한 성분·함량의 제품이라도 수입...