［IND Filing］블록버스터급 신약개발을 위한 첫단계_임상시험계획 승인신청(FDA임상계획)_한국의과학연구원 분석센터

올해 주식 시장 호황으로 제약바이오기업들의 주가도 크게 뛰었다. 올해 상반기에는 들쭉날쭉 행보를 보였지만 새 정부 출범 이후 동반 상승세를 나타내며 작년 말보다 주가가 30% 뛰었다.

에이비엘바이오, 올릭스 등 신약 기술수출 성과를 낸 바이오기업들이 괄목할만한 주가 상승세를 보였다. 년초대비 30%이상 성장한 KRX헬스케어지수 추이(자료출처 : 한국거래소) 바이오부문의 산업의 특성상 초기 개발 단계에서 비용을 깨진 항아리에 물붓듯 많이 들어간다고 표현한다.

이렇게 많은 투자 비용이 든다하더라도 블록버스터급 신약이 개발 성공하면 해당 기업의 발전은 말할것도 없고, 연관산업까지 엄청난 발전을 가져오기에 범국가적으로 바이오신약개발등에 지대한 관심을 갖고 지원을 하고 있다. 물론 블록버스터급 신약 개발을 위해 바이오관련 기업들의 신약 개발에 대한 경쟁이 참으로 치열하다.

임상시험을 필요로 하는데 신약 후보물질을 임상 1상.2상.3상으로 진행하기 전에 "사람에게 투여해도 안전하가"를 규제 기...