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[신약개발이야기]신약 개발의 시간

#신약개발이야기, #제약왕, #인포그래픽, #삼성바이오로직스, #10년, #특허보호기간, #20년, #매출, #투자, #개발, #시간, #의미, #회수, #퍼스트인클라스, #FDA, #허가, #심사, #제약회사, #특성 안녕하세요 제약왕입니다. 지난 포스팅에서 삼성 바이오로직스가 만든 바이오 시밀러 생산 인포그래픽을 살펴보다가 알게된 신약 개발과 관련된 자료를 보고 함께 이야기를 나누어보고 싶어서 포스팅을 준비했습니다. 신약 개발에서 '시간'이라는 변수가 갖는 의미는 절대적입니다. 이 변수로 인해여 발생하는 제약회사의 생리와 회사를 다니는 직원으로서의 특성에 대해서 이야기를 들려드리고 싶었어요. 결론부터 이야기하자면 제약사에게 있어 시간은 곧 돈입니다. 특허가 보장해주는 혹은 국가의 보건 의료 시스템이 보장해주는 시간 내에 개발 및 매출을 만들지 못하면 회사는 존폐의 기로에 서게 됩니다. 또한 환자분에게 있어서 시간은 생명과 직결됩니다. 더 이상 쓸 항암제가 없는 환우분들에게 제약사

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[신약개발이야기] 각광받고 있는 ADC - 항체 약물 접합 치료제에 대해 알아보자

#신약개발이야기, #ADC, #항체약물접합, #Antibody, #drug, #conjugate, #뜨고있는, #항암제, #1세대, #세포독성, #2세대, #표적치료제, #3세대, #면역항암제, #한계점, #항원항체, #면역원성, #immunogenicity, #반감기, #혈액암, #고형암, #링커, #페이로드, #제약왕 안녕하세요. 제약왕입니다. 항체에 약물을 접합하여 항원 항체 특이성을 기반으로 특정 부위에 약물을 부착하여 2차 효과를 얻어내는 ADC (Antibody Drug Cojugate, 항체 약물 접합 치료제) 의 발전 속도가 실로 놀랍습니다. 특히 항암제 분야에서 ADC 의 역할이 두드러지고 있고, 그 외에도 많은 분야로의 확장을 꿈꾸고 있는데요, 한국 바이오협회 경제 연구 센터가 발간한 Report를 토대로 이 분야에 관심이 있는 분이라면 재미있게 읽을 수 있도록 이야기를 풀어보겠습니다. 중앙일보 발췌 항암제의 분류 기존 항암 치료의 근본적인 문제점 저의 블로그를 재

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[항암제 개발 이야기] 대장암이 조기 진단 분야의 선두 주자인 이유

#항암제, #항암제개발이야기, #대장암, #조기진단, #대장내시경, #대변, #분변, #분변잠혈검사, #민감도, #특이성, #지노믹트리, #진행속도, #제약왕, #대장의특성, #바이오마커, #DNA, #메틸레이션 안녕하세요 제약왕입니다. 최근 한국에서 개최된 국제 학회에서 국내 회사가 대장암을 손쉽게 조기 진단할 수 있는 결과를 발표한 것을 토대로, 왜 유독 대장암이 조기 진단 분야에서 핫한 것인지를 알아보는 포스팅을 준비했습니다. 항암제를 개발하는 관점에서 한번 이야기를 들어 보세요. http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=17128 지노믹트리, 학회서 대장암검사 "민감도 95%" 발표 지노믹트리는 지난 3일 대한대장항문학회 국제학술대회(International Colorectal Research Summit 2022) 런천 심포지엄에서 ‘얼리텍 대장암검사’의 www.biospectator.com 기사의 내용을 간략하게

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드디어 국내 기술 수출 품목, FDA '신약' 허가 쾌거 (한미약품)

#기술수출, #라이센스인, #라이선스인, #한미약품, #암젠, #뉴라스타, #호중구감소, #항암치료, #신약, #바이오시밀러, #랩스커버리, #신약개발, #허가, #10년, #시장, #매출, #바이오마커, #제약왕 안녕하세요 제약왕입니다. 즐거운 추석 연휴 보내셨는지요? 오늘은 제약업계를 떠들썩하게 장식한 기분 좋은 뉴스로 한 주를 시작해보겠습니다. http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=291735 [데일리팜] 한미, 바이오신약 美 첫 입성...그 험난한 도전과 성공 [데일리팜=김진구 기자] 한미약품의 미국시장 진출 도전이 롤론티스의 미 식품의약국(FDA) 허가로 마침내 결실을 맺었다. 2012년 스펙트럼에 기술수출한 이 호중구감소증 치료제는 우여곡절을 겪으며 10년 만에 미국 현지 발매를 눈앞에 두고 있다. 이번 FDA 허가로 한미약품의 기술수출 사업 모델도 첫 성공 사례를 기록했다. 한미약품은 2011년 이후 누적 10건

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[회사생활이야기] 회사 생활에서 빠지지 않는 '변화'와 '성장'

#회사생활이야기, #조직, #변화, #성장, #본질, #혁신, #생리, #발전, #비전, #개인, #개발, #실무진, #사원, #CEO, #임원, #위기, #기회, #인사, #직급, #제약왕 안녕하세요 제약왕입니다. 이번주에는 오랜만에 제약과 신약개발에서 한발짝 벗어나 회사 생활에 대한 이야기를 준비했습니다. 제 블로그의 주 독자층이 취업을 준비하시는 분들과 상대적으로 사회 초년생분들이시기에, 회사를 경험하면서 깨달게된 이야기를 공유하면 의미가 있겠다는 생각을 했습니다. 저는 항상 즐겁고 행복한 회사 생활을 하기 위해서 고민을 많이 합니다. 삶에서 상당한 시간을 할애하는 공간이기에 즐기고 싶은 마음인데요, 그렇다고 불만이 없다면 거짓말이겠죠^^. 사회 초년생 부터 최근까지 주기적으로 스트레스를 받았던 주제에 대해 이야기 해보려고 합니다. 회사 생활을 어느 정도 해보신 분들이라면 이런 생각을 한번쯤은 해보셨을 것 입니다. 아니 이놈의 회사는 도대체 왜 가만히를 못 있지? 그냥 하던대로

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[임상시험디자인] 최고 골칫거리 결측치는 어떻게 할까?

#임상시험디자인, #임상시험, #통계, #항상어려워, #디자인, #결측, #data, #missing, #골머리, #무작위배정, #ITT, #PP, #LOCF, #MMRM, #균형, #bias, #편견, #시험약의효과, #확대해석, #제약왕 안녕하세요 제약왕입니다. 이번주에는 임상시험을 디자인하고 결과를 도출할 때에 가장 골머리를 앓게되는 '결측치' 에 대해서 이야기를 해보겠습니다. 일반적인 임상시험 디자인_출처 메디케이트뉴스 결측치란 무엇일까? 임상시험이 동물실험 혹은 세포실험과 가장 큰 차이는 언제든지 참여 대상자가 본인의 의지에 따라 시험을 그만둘 수 있다는 점입니다. 때문에 꼭 수집하고 싶었던 데이터들이 예상치 못한 방법으로 수집되지 못하는 일들이 굉장히 빈번하게 발생을 하고 이것을 데이터의 결측(missing value)이라고 합니다. 꼭 임상시험의 참여를 완전히 중단해야만 이러한 결측치가 발생하는 것이 아니라, 스케쥴에 문제가 있어 정해진 날짜에 병원을 방문하지 못한다거나

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모두가 좋아하는 바이오, 제약이 끝? 범주를 알아보자

#제약, #바이오, #범주, #화이트바이오, #그린바이오, #레드바이오, #합성의약품, #바이오의약품, #농업, #생산, #유통, #효율, #개선, #생분해성, #플라스틱, #생명공학, #의학, #약학, #단백질, #DNA, #RNA, #지속가능경영, #제약왕 안녕하세요 제약왕입니다. 우리 나라의 미래 먹거리 산업으로 끊임없이 지목되고 있는 제약 바이오 산업. 20대 정부에서도 제약 바이오 혁신위원회를 설립하여 관리를 한다고 할 정도로 주목을 받고 있습니다. 그런데 강의 혹은 이야기를 나눌 때 '바이오'에 대한 의미를 너무 협소하게 혹은 너무 강범위하게 혼용하고 있는 경우를 많이 보게됩니다. 오늘은 정말 많이 쓰이고 있는 '바이오' 의 개념을 정확하게 분류하는 포스팅을 준비했습니다. 출처 제약 바이오 협회 제약 바이오 산업에서, '바이오 산업' 을 바이오 의약품을 만드는 것 (생물학적 의약품의 신약 개발) 으로 한정하여 생각하는 분들이 많이 있습니다. 하지만 실제로는 훨씬 더 큰 개

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매출 100조 기대 화이자 (Pfizer) 다음은 무엇을 쇼핑해볼까?

#화이자, #Pfizer, #매출, #100조, #현금, #30조, #기술도입, #라이센싱인, #기술수출, #생태계, #제약산업, #신약개발, #팍스로비드, #코미나티, #바이오벤처, #중견기업, #자체개발, #품목도입, #사업개발, #businessdevelopment, #대웅제약, #CDMO, #위탁개발, #생산, #제약왕 안녕하세요 제약왕입니다. 제가 자주 보는 제약바이오 관련 언론 바이오 스펙테이터에서 화이자에 대한 흥미로운 기사를 발행해서 함께 이야기를 나누어보고자 포스팅을 준비했습니다. 기사 원문은 아래에서 확인하실 수가 있습니다. http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=16842 '2Q 사상최대, 현금보유' 화이자, "Go very big Deal" 화이자(Pfizer)가 대규모 빅딜을 예고했다. 화이자가 보유한 현금 규모는 2019년부터 2021년까지 코로나19 팬데믹을 거치면서 105억달러에서 약 298억

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바이오 시밀러의 개발 및 생산 단계에 대해서 알아보자

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제약 바이오 R&D 분야 직무 이해를 위한 최고의 (국가) 교육

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