FDA Medical Device ( 의료기구)

Medical Device 뜻은 의료기구 이다. 하지만 미국으로 수출 되어지는 물건들에 대해서는 좀 더 포괄 적으로 이해 해야한다.

예를들어 안경은 의료기구에 당연히 포함 되지만 선글라스 역시 미국 FDA 에서는 Medical Device 로 본다. Medical Device 를 미국으로 수출하기 위해서는 미리 준비해야할 것들이 있다.

첫째로 생산자(Manufacturer)의 FDA 등록번호(FDA registration number)이다. 두번째는 미국으로 수출되어지는 의료기구(Medical Device)에 대한 FDA 등록번호(Device Listing Number)이다.

세번째로 생산자(Manufacturer)와 수출자(Shipper)가 다른 경우 수출자역시 FDA등록 번호를 발급받아야 한다. 그리.....