1.개요 CE 마크는 유럽 연합에서 판매되는 의료기기에 부착되는 안전성 표시입니다. CE 마크를 획득하기 위해서는 제조업체가 유럽의 규제 요구 사항을 준수해야 합니다. 2020년 5월 26일부터 시행된 CE MDR은 기존의 MDD를 대체하는 새로운 의료기기 규제입니다.
CE MDR은 의료기기의 안전성, 성능, 유효성을 강화하기 위한 목적으로 제정되었습니다. https://igcert.org/theme/rt_igcert/product/igc_070_CEMDR.php CE MDR 의료기기 2020년부터 시행된 유럽연합의 의료기기 규제(MDR)은 제조업체가 CE 마크를 부착하여 유럽 시장에 판매하기 위한 요구 사항을 규정합니다. igcert.org [ 상담전화 ] Tel. 02) 6749 - 0701 2. 변.....
원문 링크 : CE MDR 의료기기, 유럽 시장에 진출하려면?
