에이프로젠 그룹의 에이프로젠 제약과 바이오로직스 합병이 최종 승인되었다는 소식이 들렸습니다. 합병이 완료되면 에이프로젠바이오로직스로 사명이 변경된다고 하는데요.
에이프로젠바이오로직스의 생산 규모, 파이프라인에 대해 알아보겠습니다. 에이프로젠바이오로직스는 바이오신약 및 바이오시밀러 CMO 회사입니다.
충북 오송에 생산 기지를 두고 있고 연간 3000kg에 달하는 항체의약품을 생산할 수 있는 GMP 시설을 보유하고 있습니다. 생산 규모 면에서 글로벌 Top 5에 해당하는 공장을 보유한 기업입니다.
최근에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 유럽 임상 시험약 제조시설에 대한 EU GMP 적합 심사를 통과했습니다. 현재 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러(AP063)의 임상 3상 시료 생산에 대한 제조, 품질관리, 시설에.....
원문 링크 : 에이프로젠 제약 및 바이오로직스 합병, 그리고 파이프라인
