식품의약품 안전처에서는 5일에 셀트리온에서 개발한 코로나 치료제 렉키로 나주에 대해서 3상 시험결과 제출 조건으로 조건부 품목 허가 결정을 내였습니다. 이로써 우리나라 최초 코로나 치료제 1호는 렉키로나 주가 되었습니다.
또한 이는 전 세계적으로 세 번째로 개발된 코로나 치료제입니다. 셀트리온에서 개발한 코로나 치료제 즉 국산 1호 코로나 19 치료제가 나오게 되었습니다.
이 약의 투여는 중앙약사 심의 위원회에서 제시한 코로나 고위험군(60세이상 또는 기저질환 만성 호흡기계 질환 당뇨병, 고혈압중 하나)의 경증 중증 환자를 대상으로 하였습니다. 추가로 임상 시험, 비임상 품질 제조 품질 관리 등의 자료가 철저히 준비된 것으로 알려졌습니다.
각 분야별로 심사 및 현장 조사 결과 품목 허가에 문제가 전혀 없.....
원문 링크 : 셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주
