FDM으로 제작된 부품의 멸균(Sterilization)

안녕하세요. 산업용 3D 프린터 전문 에이엠코리아입니다. 3D 프린팅이 의료기기 제작에 본격적으로 적용되면서, 멸균(Sterilization) 과정의 중요성이 점점 커지고 있습니다.

특히 환자 맞춤형 임플란트나 수술 가이드 등은 인체에 직접 접촉하기 때문에, 적절한 멸균 방식과 소재 안정성이 확보되지 않으면 실제 의료현장에서 사용할 수 없습니다. 이번 포스팅에서는 미국 텍사스대 엘파소(UTEP) W.M.

Keck Center for 3D Innovation에서 수행한 3D 프린팅 소재 멸균 연구를 바탕으로, 각 멸균 방식이 소재에 미치는 영향과 FDA 승인 기준에서의 시험 접근 방식을 살펴보겠습니다. 1. 멸균 절차의 목적과 필요성 의료용 3D 프린팅 부품은 인체와 직접 맞닿는 만큼, 멸균 후에도 형태적·기계적 안정성이 유지되어야 합니다.

멸균 과정에서 변형이나 화학적 변화가 발생하면 소재의 강도, 표면 거칠기, 생체적합성에까지 영향을 줄 수 있습니다. 그림 1: 시료 치수, (a)...