식약처, '25년 8월 의료제품 허가 현황 안내

식약처, '25년 8월 의료제품 허가 현황 안내 2025.09.25 식품의약품안전처 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 8월 한 달간 의료제품 총 118개 품목*을 허가했다고 밝혔다. * 본부 허가 품목(지방식품의약품안전청 허가 품목 제외) ’25년 8월 의료제품 허가 품목 수는 지난해 월평균(124개) 대비 95% 수준이었으며, 올해 상반기 월평균(117개)과 동일한 수준으로 나타났다. < 의료제품 허가 현황 > 구 분 ’25년 ’24년 월 평균 7월 8월 누계 (1.1.~8.31.) 상반기 월평균 계 185 118 1,002 117 124 의약품 61 33 273 30 28 의약외품 6 6 45 6 3 의료기기 118 79 684 81 93 의료제품별 허가 현황 안내 대상 (의약품) 신약, 자료제출의약품, 특수 제형 후발의약품, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품, 한약(생약)제제 (의약외품) 신물질·신소재 사용 의약외품을 포함한 신규 허가 의약...