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셀트리온 코로나19 항체 치료제 임상 승인

 셀트리온 코로나19 항체 치료제 임상 승인

셀트리온 코로나19 치료제 임상 승인 http://it.chosun.com/site/data/html_dir/2020/09/17/2020091702542.html 셀트리온인 개발 중인 코로나19 항체 치료제의 임상이 식품의약품안전처에 승인을 받았다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 셀트리온의 ‘CT-P59’에 대한 임상 1상을 지난 7월 17일 승인했으며, 9월 17일 경증 및 중등증 환자 대상 임상 2·3상 승인했다.

셀트리온의 CT-P59는 이번 1상 시험을 통해 안전성을 확인했으며, 향후 경증 및 중등증 환자 대상으로 2상 및 3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성이 확보돼야 품목허가가 가능하다. 상용화까지 한발 더 내딛은 상황이다.

셀트리온은 2상 및 3상 시험과 더불어 연말까지 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 한 예방 임상시험을 추가로 진행해 감염 예방 효과와 감염 초기 바이러스의 효과적 사멸 효과를 또한 확인 할 예정이다. qimono, 출처 Pixabay 코로나19...