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배송 운송과정, 독감 백신 품질 영향 미치지 않는다. 질병청-식약처(20.10.6.) 발표

 배송 운송과정, 독감 백신 품질 영향 미치지 않는다. 질병청-식약처(20.10.6.) 발표

인플루엔자 백신 유통조사 및 품질평가 결과 ️백신 유통 과정서 콜드체인 준수 여부 조사 ️배송된 백신 안전·유효성 확인 위해 품질 검사 조달 계약 업체 보관 과정 중 적정온도 유지 확인 ️호남지역 백신 배분 과정서 야외 주차장에 노출 ️영남·제주지역 백신, 팔레트 이용·차량 간 직접 배분 ️운송과정 중 온도 유지 여부 차량 온도기록지로 확인 ️잠시라도 적정온도 벗어난 운송횟수 196회 WHO, 백신 유통 중 단기간 온도일탈 불가피 인정 ️예상 가능한 노출 반영한 안정성 시험 권고 ️기준 벗어난 운송시간 평균 88분 ️잠시라도 적정 온도 벗어난 운송횟수 196회 ️1톤 차량 1건, 적정온도 800분간 벗어난 것으로 확인 상온 노출 의심 제품, 5개 지역 2품목 750도즈 검사 ️무균시험 포함 전 항목 적합 ️품질변화 우려 제품, 9개 지역 3품목 1,350도즈 검사 ️검사결과, 시험항목 모두 적합 콜드체인 노출가능한 모든 환경 고려한 시험조건 설정 ️25·37 조건의 백신 보관 후 품...