안녕하세요. 바론파마트랜스입니다.
오늘은 지난번 포스팅에서 소개한 「의약품 위해성관리계획(Risk Management Plan, RMP)」에 등장하는 관련 용어들을 정리하고, 각각의 용어들이 어떻게 국문 및 일문으로 번역되는지 알아보도록 하겠습니다. 이 용어들의 번역은 각 국의 관련 가이드라인에 근거한 것입니다.
영문 국문 일문 Risk Management Plan (RMP) 위해성관리계획 医薬品リスク管理計画書 Safety specification 안전성 중검토항목 安全性検討事項 Adverse event (AE) 이상사례, 이상반응 有害事象 Adverse drug reaction (ADR) 약물이상반응 副作用 Efficacy specification 유효성 중점검토항목 有効性に関する検討事項 Pharmacovigilance plan 의약품 감시계획 医薬品安全性監視計画 Risk minimization plan 위해성 완화계획 リスク最小化計画 Routine pharmacovigilance...
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원문 링크 : 의약품 위해성관리계획(RMP) 관련 용어
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