안녕하세요. CELLTEC 입니다.
지난번 포스팅에서 밸리데이션과 적격성 평가에 대해서 간단히 소개 드렸는데요, 이번에는 고압 증기 멸균기(Autoclave) 편을 들고 왔습니다! 고압 증기 멸균기(Autoclave)는 연구 및 실험 환경에서 멸균하여 재사용이 가능한 의료 기구나 실험도구 등을 포화증기를 이용하여 멸균하는 장비인데요, 오늘 포스팅에서는 저희가 직접 실시하는 고압 증기 멸균기(Autoclave) LVE040, LVE060, LVE080, LVE100의 적격성 평가(IQ, OQ, PQ) 검증 항목에 대해서 소개하겠습니다. 1.
설치 적격성 평가(Installation Qualification, IQ) 설치 적격성 평가(Installation Qualification, IQ)의 검증 항목으로는 아래와 같습니다. 1. 문서에 대한 검증 : 제품 규격서, 인증서, 품질 보증서 등 제품에 대한 문서를 검증합니다. 2.
제품 교정에 대한 검증 : 제품의 교정 상태에 대한 검증을 ...
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GMP인증
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오토클레이브
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연구소
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실험실
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생명과학
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생명공학
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밸리데이션
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바이오장비
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멸균기밸리데이션
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과학실험장비
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PQ
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OQ
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IQ
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적격성평가
원문 링크 : 제 1탄 고압 증기 멸균기(Autoclave) 적격성 평가
