[ 주식회사 케이엠씨 ] 캐나다, 새로운 살생물제 규제 프레임워크 공개

[ 개요 ] 2024년 6월 19일, 캐나다 보건부는 살균제와 세정제에 대한 단일 규제 프레임워크를 법적으로 확립하는 최종 살생물제 규정을 발표하였습니다. 식품의약품법(FDR)에 따라 규제되는 소독제와 해충방제제품법(PCPA)에 따라 규제되는 표면 소독제를 해당 새로운 규정으로 이전합니다.

해당 규정의 프레임워크는 FDR의 기존 요구사항을 기반으로 살생물제에 맞게 조정되었으며, 시장 승인을 신청하려면 다음 정보를 제공해야 합니다. - 살생물제 제품, 신청자, 제조업체 및 기타 공급망 활동에 관련된 일반 정보 - 제품의 독성/위험성에 관한 안전 정보 - 특정 바이러스를 불활성화 등 능력을 입증하는 효능 및 품질 정보 등 그리고 해당 규정에는 UFD(Foreign Decision Pathway) 도입을 통해 신청자는 신뢰할 수 있는 외국 규제 기관(미국 EPA)의 결정을 활용하여 전체 검토과정에서 면제 될 수 있습니다. 살생물제 규정은 2025년 5월 31일부터 발효됩니다.

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