[ 주식회사 케이엠씨 ] 화평법 대체시험 - 생체외(In vitro) 시험

[ 생체외(In vitro) 시험의 개요 ] 생체외 시험(In vitro)은 시험관, 페트리 접시 등 생물 체외에서 시험조건을 조절하여 결과를 도출하는 방식입니다. 유럽동물대체실험검증센터(ECVAM)의 사전검정기준 등 국제적으로 정해진 시험수행기준에 따라 In vitro 방식으로 도출한 결과는 물질의 특성을 확인하고 물질의 작용 방식을 이해하는데 유용합니다. [ 화평법 시험자료 제출 면제조건의 법적 근거 ] 화평법 시행령 제13조제4호.

국제적으로 인정된 시험관내 시험방법으로 얻은 결과를 통하여 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있는 화학물질 [ 원칙 ] 생체외 시험(In vitro)은 생체내 시험(In vivo)을 고려하기 전에 물질의 특성에 대한 정보를 생성하는데 적합하며, 사전 검토 단계에서 WoE 접근법 내에서 고려됩니다. REACH 부속서에서는 피부 및 눈 자극성, 피부 과민성 등에 대한 대체시험법으로 In vitro 시험을 명시하고 있습니다.

하지만 In v...