![[Shortence] 의료기기 GMP 현장 점검 spot 컨설팅 진행하였습니다.](https://blogimgs.pstatic.net/nblog/mylog/post/og_default_image_160610.png)
12월 초에 의료기기 GMP 심사를 앞두고, 현장 점검 요청을 받아 진행을 하였습니다. 현장에서는 방충방서, 부적합품 관리, 입출고관리, 장비 밸리데이션, 표시 및 기재사항을 점검하고, 의견을 제시하였습니다.
단순 현장 점검이지만, 이것과 연관된 절차서, 문서양식, 제품표준서 등에 대해서도 컨설팅을 진행하였습니다. 일상적으로, 예방조치(preventive action)이 시정조치(corrective action)보다 훨씬 효율적이고 효과적인것은 누구나 다 알고 있는 사실입니다.
GMP 심사를 수검하기 전에, 예방조치로 사전점검 컨설팅을 받는 것이 심사 후, 보완사항을 줄일 수 있습니다. 또한, 컨설턴트의 노하우를 공유함으로써, 심사 대응에서도 좀더 효과적입니다....
[Shortence] 의료기기 GMP 현장 점검 spot 컨설팅 진행하였습니다.에 대한 요약내용입니다.
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![[의료기기] GMP , ISO13485:2016 품질 시스템에서 Top Down 전개방식 예시](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyMjExMjBfMjk1/MDAxNjY4OTMzODY5Nzg4.rXwFW3BLsOoFjEYG2XRxpFd-CclvZlkO-s0IP1dOWOIg.SUOxyZAsB8UvbnoCoAdWG9ZKbUnq38HYBeb5f2ROAiMg.PNG.chk3424/image.png?type=w2)
![[인용]소기업(소상공인), 벤처기업의 표준 구매 부담 완화를 위해 KS개별표준을 60% 할인하여 보급합니다](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyMzA4MjhfMTI1/MDAxNjkzMjI5NzU0ODU0.pUvaT62P2oQxH_65q3H4CYxn2npvEk0_9dZnaC-nZKsg.Kf9P8YSHrtTaOOYj9hJoTuiPqIMvGMBnmL8vEibGT7Mg.PNG.chk3424/image.png?type=w2)