[의료기기] 미국 FDA 연간 등록 사용자 비용 납부 방법 자료 안내

미국 FDA 의료기기 허가(등록,신고)된 업체라면, 반드시 시설등록을 해야 합니다. 또한, 시설 등록에 따른 비용을 지불해야 합니다.

비용은 매년 10월 기준으로 변경(인상)됩니다. 각각의 시설에 대해 매년 지불해야 하는 비용입니다.

(회사 또는 제품 단위가 아님) 출처 : 미국 FDA 웹 사이트 https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/presentations/AnnualFee/index.html 아래 파일은 FDA 웹사이트에서 다운로드 받은 파일입니다. (방법이 상세하게 설명되어 있습니다.)

첨부파일 Paying.pdf 파일 다운로드 * 파일에서 일부 번역한 것 아래 참조하여 주세요. Payment Process/Timeline [지불 절차 및 기한] • Allow 2-5 business days for electronic payment processing.

[전자 지불 방식은 2~5 비지니스 데이(day)가 소요됩니다.] • Allow 7-10 ...

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