[의료기기]GLP와 GMP는 다릅니다.

의료기기 제조업을 준비하려는 업체인데, GMP 있어야 하는 것은 알겠는데, GLP도 있어야 한다고 들었는데, 맞는지 간단하게 문의하는 전화가 왔습니다. 구두상으로 간략하게 설명드렸지만, 의료기기 제조업을 준비하시면서, 너무 많은 정보를 탐색하다보니, 오히려, 더 복잡해져서, 교통 정리가 않되는 경우가 있습니다.

그 중 한 가지가 위와 같은 전화상담사례입니다. 아래 용어 정의를 읽어보시면, GLP와 GMP 차이를 알 수 있습니다.

좀 더 많은 내용을 기술(description)하고 싶지만, 이 글을 읽어 보시는 분들에게 다른 혼선을 드릴 수 있을 것 같아, '용어정의'로만 정리하겠습니다. 3. "비임상시험관리기준"(Good Laboratory Practice, 이하 "GLP"라 한다)이란 비임상시험실시기관에서 수행하는 시험의 계획ㆍ실행ㆍ점검ㆍ기록ㆍ보고되는 체계적인 과정 및 이와 관련된 전반적 사항을 규정하는 것을 말한다.

출처 : 비임상시험관리기준 [시행 2023. 1. 1.] [식품...