[인용] 20230919 의료기기 정책설명회(IEC/TC 총회기념) 자료

식약처 의료기기 전자민원창구 -> 이용안내 -> 공지사항에 아래 캡쳐와 같이 의료기기정책설명회 자료(총 169페이지)가 게시되어 있습니다. 의료기기소프트업체, DTx, 혁신의료기기, 의료기기 GMP 등 다양한 내용이 있어, 시간을 두고 자세히 살펴보면 좋습니다. 22년, 23년도 진행되었던 사항과 향후 정책변화에 우리회사가 해당되는가?

/ 어떻게 (미리) 준비할 것인가? 를 고민해볼 사항들이 많습니다.

이러한 정책 변화가 향후 변경(개정)되면, 회사에서는 '문서관리절차서 -> 외부출처문서관리대장'에 따라 내용을 기재하고, 구체적인 실행을 품질경영시스템에서 수행해야 합니다. 출처 : https://udiportal.mfds.go.kr/msismext/emd/uif/noticeInfoView.do...