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[Shortence] 의료기기 GMP 최초심사 보완 조치 자료 작성 중

 [Shortence] 의료기기 GMP 최초심사 보완 조치 자료 작성 중

이번 주 GMP 최초 심사 끝난 업체에서 나온 보완 내용을 컨설팅하고 있습니다. 보완 주요 내용은, 설계입력서 내용 항목 수정 교육훈련 효과성 평가 절차 반영 품질협약서(합의서)에 00 내용 추가 제품표준서 내용 업데이트 특별히, 새로운 시험, 교정, 밸리데이션이 아닌 문서 보완이라, 집중해서 절차서, 양식 및 기록내용을 개정 및 정리하였더니, 금방 저녁이 되네요.~~ 체외진단의료기기 제조업체 연구개발 맞춤형 교육 강의 후, 성심당에 들러 빵을 구매했는데, 캐릭터가 재밌네요~...

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