[Shortence] 의료기기 인증 인허가 부서의 역할: 축구 경기에 비유

어제와 오늘 내린 폭설로 예정되었던 방문 컨설팅이 취소되었습니다. 이 시간을 활용하여 제가 생각하는 의료기기 인증 업무와 축구 전략의 비유에 대해 적어보려 합니다.

의료기기 인증 업무의 축구 전술 축구 팀의 포지션과 기업의 부서 간 유사점을 통해, 의료기기 인증 업무를 더 잘 이해할 수 있습니다. 축구에서 수비수는 골을 방어하며, 경기의 안정성을 유지하는 중요한 역할을 합니다.

마찬가지로 의료기기 인허가 부서도 회사를 외부 위협으로부터 보호하고, 제품이 규제 요건을 충족하도록 지원하는 '수비수' 역할을 합니다. 큰 규모의 회사에서는 인증인허가 업무가 선제적으로 표준을 제정하고 임상 시험을 통해 공격적인 역할을 하기도 합니다.

하지만 대부분의 소규모 국내 의료기기 제조 및 수입 회사는 수비적인 역할을 합니다. 인증 인허가 업무가 공격적인 역할을 하기 위해서는 그만큼의 투자가 필요한데, 소규모회사에서는 외부지원없이, 자체적으로 재원을 마련하는 것이 어려울 것입니다.

회사 부서의 축구 포...