검증(verification)과 유효성 확인(validation) 차이가 무엇인지요?

의료기기 GMP, ISO13485: 2016, FDA QSR 등 다양한 국제, 지역, 국가 표준에서 빠지지 않고, 등장하는 것이 검증과 유효성확인이라는 용어입니다. 이 부분에 대해, 이해가 쉽도록 제 개인적인 의견을 포함 적어 보겠습니다.

그럼 시작해 보겠습니다. 먼저, 일반적으로 정의된 '검증(Verification)'과 '유효성 확인(Validation)'의 단어의 차이를 살펴보겠습니다..

-어원 1) Verification -> 라틴어 어원 : 'versus (진실)' + 'facere(만들다) Verifiy(사실임을 확인하다)의 명사형으로, '검증' 또는 '사실을 확인하는 행위' 2) Validation -> 라틴어 어원 : "Validus": 강한(strong), 유효한(effective)의 미 Validation은 어떤 것이 정확하거나 유효하다는 것을 확인하거나 증명하는 과정 마찬가지로, -의료기기 제조 및 품질관리기준에서는 '검증'과 '유효성 확인'을 다음과 같이 정의하...