![[Shortence]의료기기 GMP 보완 완료](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyNDA0MTNfMTM3/MDAxNzEzMDA3NTg3MTU3.PgL8Ra9aldsOvQagv36_oEmNSh60n1MCS-nKOY8DC1Ig.qxlZ7lWQ4zl6SMVWG74ez7sUjaZ1Fv_i4iIKyIfgX9Ag.PNG/image.png?type=w2)
의료기기 GMP 보완 완료하여, 의료기기 전자민원 시스템에 보완자료를 올렸습니다. 예전에는 심사기관에 직접 보완자료를 발송했으나, 지금은 의료기기 전자민원시스템에 보완자료를 올립니다. 2개 이상의 파일을 올려야 할 경우에는 압축하여 올립니다.
또한, 각 보완 항목별로 자료를 올릴 수 있게 되어 있으면, 보완 항목에 해당되는 자료를 모두 올려야 보완 신청이 됩니다. GMP 적합인정서가 발행되면, 기술문서 심사결과 통지서와 함께 제조인증을 신청 후, 제조인증서를 획득하게 됩니다.
일반적으로, 높이 올라가면, 멀리보인다 합니다....
[Shortence]의료기기 GMP 보완 완료에 대한 요약내용입니다.
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![[의료기기] 미국 FDA 510k 절차 요약](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyMjA3MjJfMjQ4/MDAxNjU4NDcxNDMxNzI2.Z6OSK0WH5qhvJT2OorpUvYtNEJMOB7I0QWiAZB0I5vwg.N0vv53AfrVWL-C3FmAZ3-EKImLoKa_JmJ10uk3n0tpkg.JPEG.chk3424/1.jpg?type=w2)
![[Shortence] 의료기기 1등급 업체 제조업허가 및 제조신고 진행](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyNDA2MzBfNyAg/MDAxNzE5NzQ1OTE1NjYx.v_JGoNOwcqpBpX4czL5j71YX7eqRxt0VrkxVxH4aHcgg.oUXDfgkHP425CKFVCEF4hF5r2Xru6v9JP4X1fgcxxcIg.PNG/image.png?type=w2)
