[강의 후기] 의료기기 GMP 품질문서 이해 및 심사 신청서 작성 실무 강의 진행 (2025.5.10)

지난 2025년 5월 10일, 대한행정사회 중앙교육 연수원에서 「의료기기 GMP기준에 따른 품질문서 이해 및 심사 신청서 작성 실무」 교육을 진행하였습니다. 본 교육은 온라인 및 오프라인 병행으로 진행되었으며, 총 29분이 참석해주셨습니다.

이번 강의에서는 의료기기 GMP 제도 및 관련 규정의 개요 품질문서(위험관리 문서 포함)의 실제 구성 및 작성 요령 GMP 심사 신청서(제품, 수입) 작성 실습 등 현업에서 바로 활용 가능한 실무 중심의 내용을 다루었습니다. 특히, ISO 14971 기반의 위험관리 문서 이해와 심사 대응 전략에 대한 사례 중심으로 교육을 진행하였습니다.

앞으로도 의료기기 품질 및 인허가 전문가로서, 실무자분들께 도움이 되는 교육을 꾸준히 이어가겠습니다. 참석해주신 모든 분들께 진심으로 감사드립니다.

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