"26조 원 글로벌 시장 공략 박차" 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)'가 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. '스테키마'의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌습니다.
지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '승인 권고' 의견을 받은 지 약 두 달 만입니다. ↑ 셀트리온 CI / 사진 = 셀트리온 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 더욱 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다며, 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 ...
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원문 링크 : 셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 획득
