셀트리온, '용량제형 추가 승인' 유플라이마 美 시장 기대

셀트리온이 유플라이마의 두 가지 용량제형의 FDA 허가로 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖췄다. /사진=셀트리온 셀트리온이 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(CT-P17)의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL(이하 80mg, 20mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다.

셀트리온은 유플라이마의 이번 2가지 용량제형의 FDA 허가로 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖췄다고 4일 밝혔다. 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량제형 차별성까지 확보하면서 미국 내 경쟁력을 높였다는 평가다.

이번에 승인된 2가지 고농도 아달리무맙 용량제형 추가로 셀트리온운 환자·의료진의 니즈에 맞는 처방환경 조성에 적극 기여할 수 있을 전망이다. 적응증에 따라 고용량 투여가 필요한 환자에게는 80mg 처방으로 투여 횟수를 ...