美 FDA, 항암물질 ADC 2종 지정 개발 불확실성 해소…상업화 탄력 ADC·다중항체 연내 추가 지정 추진 “기술 속도전…글로벌 빅파마 도약” 셀트리온 연구원이 개발라인을 살펴보고 있다. [셀트리온 제공] 셀트리온이 차세대 신약 파이프라인을 미국 식품의약국(FDA)의 ‘패스트트랙 지정(Fast Track Designation, FTD)’ 궤도에 빠르게 올리며 글로벌 신약 개발에 속도를 내고 있다.
신약 후보물질이 임상 단계에 본격적으로 접어들고 잇따라 패스트트랙 지정이 이뤄지면서 신약 물질의 데이터 잠재력과 의료적 가치를 FDA로부터 공식 인정받는 모습이다. 이에 따라 셀트리온의 기업 가치를 평가하는 대외적인 시선이 안정적인 실적 중심의 바이오시밀러 사업 부문에서 미래 성장동력인 신약 부문으로도 확장하고 있다.
셀트리온은 개발 중인 신약의 패스트트랙 지정을 순차적으로 확대하고, 차세대 신약 개발을 통해 글로벌 빅파마 도약에 박차를 가한다는 계획이다. ADC 후보물질 잇따른 패스트트...
원문 링크 : 셀트리온, 신약 패스트트랙 ‘가속페달’
