[ICH Guideline] Q10 의약품 품질 시스템

식약처에서 제공하고있는ICH guideline 중 Q10 의약품 품질 시스템에 관한원본 / 번역본 파일을 공유합니다의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 'Q10 의약품 품질 시스템' 영문본과 국문번역본을 게시합니다.식품의약품안전처는 2011년부터 의약품규제조화위원회(ICH) 전문가위원회 참여를 통한 ICH 가이드라인 공동 개발로 의약품에 대한 국제 규제조화 활동을 적극 지원하고 있으며, 또한 2014년부터는 ICH 가이드라인의 국문 번역본을 제공해 오고 있습니다.ICH 회원국 가입에 대비하여 ICH 가이드라인의 국내 도입 촉진을 위한 국내 제약업계의 활용도 및 접근성을 높이고, 해외 규제당국 및 관련자에게 식약처의 의약품규..........