우수화장품 제조 및 품질관리기준(CGMP) - 품질관리

저번 게시글에 이어서!! 이번 게시글은 CGMP 품질관리에 관한 Point들을 정리해보겠습니다 ㅎㅎ Point 1.

시험용 검체의 용기에 기재해야할 사항 - 명칭 또는 확인코드 - 제조번호 - 검체채취 일자 - (가능한 경우) 검체채취 지점 Point 2. 완제품 보관용 검체 사용기한 경과 후 1년간 or 개봉 후 사용기간을 기재하는 경우에는 제조일로부터 3년간 보관 Point 3.

검체채쥐 절차서 기재 사항 - 오염과 변질을 방지하기 위해 필요한 예방조치를 포함한 검체채취 방법 - 검체채취를 위해 사용될 설비·기구 - 채취량 - 검체확인 정보 - 검체채취 시기 또는 빈도 Point 4. 표준품과 주요시약의 용기에 기재해야할 사항 - 명칭 - 개봉일 - 보관조건 - 사용기한 - 역가, 제조자의 성명 또는 서명(직접 제조한 경우에 한함) Point 5.

폐기 또는 재작업 여부는 품질보증 책임자가 승인 재작업은 아래의 경우를 '모두' 만족한 경우에 할 수 있습니다! - 변질·변패 또는 ...