안녕하세요 라이프 조이입니다. 저는 제약 원료/ 식품첨가물을 제조하는 회사에 재직중입니다.
그리고 저는 이미 완제의약품 및 원료의약품 제조회사를 1X년 동안 다녔어요. (GMP는 참 징글 징글 합니다.)
회사에서 좋은 기회가 있어, 유럽에 본사를 둔 다국적기업과 협업 할 기회가 생겼습니다. 사실, 수출을 하고 이것 저것 이벤트가 계속 있어서, 제약 뉴스를 종종 업데이트를 하고 싶었는데, 회사 일이 너무 바빠져서(영문 서류 작성이 밀려오고 있어요.)
제약 뉴스를 좀 미루고 있습니다. Non-GMP 사실 저는 지금 회사가 non-GMP 회사임을 알고 입사했습니다.
아마도, GMP 업종에 근무하시는 분들도 CGMP, BGMP도 아닌 nonGMP라는 말을 처음 들어본 분도 많을거라고 생각합니다. 저도 지금 회사에 와서 이해하느라 힘들었었거든요 ^^; CGMP는 완제의약품 BGMP는 원료의약품 nonGMP는 API를 제외한 원료 의약품(대표적으로 각종 부형제가 되겠죠?)
을 제조하는 회사에 부...
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원문 링크 : ICH 가이드라인, IPEC 가이드라인
