히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronate)이 사용된 의료기기에 대한 중국 규격들을 번역한 자료입니다. 한국의료기기안전정보원에서 발간한 것이며 원본(중문)은 없고 번역본(국문)만 첨부합니다.
최신의 규격이 아닐수 있으니 필요시 최신규격 여부를 확인하시기 바랍니다. 첨부> 출처 사이트 : https://udiportal.mfds.go.kr/brd/MNU10053 1.
히알루론산나트륨제제 안면주입필러 등록 기술심사 지도원칙(2017) 원문명 : 透明质酸钠类面部注射填充材料 注册技术审查指导原则 (발행번호 미확인) - 적용범위 - 등록 신고자료 요구사항 - 종합자료 - 연구자료 - 생산제조 정보 - 임상평가 자료 - 제품기술 요구사항 - 제품설명서 2. 의료용 히알루론산나트륨 겔(2018) 원문명 : YY/T 0308-2016 医用透明质酸钠凝胶 - 범위, 용어와 정의, 분류 - 요구사항 : 함량, 투과율, 삼투압, 점성률, 분자량, 굴절률, 생물학 평가 등 - 검사규칙 - 표시, 포장...
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원문 링크 : 히알루론산나트륨 사용 의료기기의 중국규격 번역본