첨단바이오의약품의 정의, 범위, 종류, 분류기준등에 대한 사항입니다. 관련법령에서의 정의와 첨단바이오의약품 제제별 분류 해설서에서 발췌하여 정리한 것입니다. 1.
관련법령 - 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법) - 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 - 첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정 고시 2. 의약품의 정의 의약품 (약사법 2조) - 대한민국약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것 - 사람이나 동물의 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구ㆍ기계 또는 장치가 아닌 것 - 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구ㆍ기계 또는 장치가 아닌 것 생물의약품 (고시 2조) 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품.
생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 첨단바이오의약품, 기타 식...
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세포치료제
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유전자치료제
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이종이식융복합제제
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이종이식제제
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조직공학제제
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첨단바이오융복합제제
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첨단바이오의약품
원문 링크 : 첨단바이오의약품2-정의, 범위, 종류, 분류기준
