의료기기 임상시험 용어, 약어, 설명

임상시험과 관련된 용어와 약어들입니다. 주로 의료기기 임상시험 자료들에서 발췌한 것이며 의약품 임상시험과도 대체로 일치하니 의약품 임상시험 용어 확인시 참고해도 무방할 듯 합니다.

국문과 영문 함께 정리하였으며 첨부한 엑셀파일에는 용어에 대한 설명도 포함되어 있습니다. 의료기기 임상시험을 처음 진행하다보면 가뜩이나 어려운데 영어로 된 낯선 용어와 약어들을 보면 더욱 정신없고 적응도 잘 안됩니다.

혹시나 CRO나 임상시험기관과 업무 진행시 계약서에서 모르는 용어들이 보인다면 그 문서 내에 주석을 달아 설명도 해달라고 하세요. 모르거나 서로 잘못 이해해서 업무에 혼선이 있을 수도 있어서요.

첨부> 의료기기 임상시험 용어 첨부파일 의료기기 임상시험 용어.xlsx 파일 다운로드 국문 용어 영문 용어 약어 1차 유효성 평가변수 Primary endpoint 　 2차 유효성 평가변수 Secondary endpoint 　 FAS 군 Full analysis set FAS ITT 군 Intenti...