DBM, BMP가 포함된 골이식재의 국내 허가규정과 유럽 및 미국의 허가규정에 대한 사항입니다. 식약처의 가이드라인과 의료기기 석사학위 논문 등에서 발췌하여 정리하였습니다. 1.
용어설명 및 특징 BMP 골형성단백질(Bone Morphogenic Protein) 골이식재에 포함된 골유도성 재료(Osteoinductive material)로서 BMP와 같은 화학주성을 가진 물질이 주위에 있는 숙주의 미분화 간엽세포를 조연골세포(chondroblast), 조골세포(osteoblast)로 분화할 수 있도록 하여 신생골을 형성하도록 한다. BMP의 종류에는 BMP-2, BMP-4, BMP-6 및 BMP-7 등이 있으며, 뼈 형성을 촉진하는 능력으로 인해 다양한 임상 응용에서 사용되고 있다.
예를 들어 BMP-2 및 BMP-7은 골조직과 연골조직의 성장과 수복에 관여하는 단백질로서 특정 정형외과 수술에서 뼈 치유 및 융합을 증진하기 위해 승인되어 환자에게 사용되고 있고, 그 중 BMP-2는 ...
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BMP
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치과용골이식재
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생체활성지지체
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생체재료이식용뼈
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골형성단백질
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골형성
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골전도
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골이식재
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골유도
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scaffold
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DBM
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BMP2
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탈회골기질
원문 링크 : DBM, BMP가 포함된 골이식재의 국내외 허가규정
