의료기기의 샘플링 검사

의료기기의 제조, 수입, 구입시 부품(원재료)이나 완제품에 대한 검사를 하며 이 중에서 샘플링 검사에 대한 사항입니다. 제조의 경우 원재료검사, 공정검사(반제품), 완제품검사(최종포장전), 최종검사(최종포장후), 출하검사로 나누었고 아래쪽에 수입업체와 일반 판매업체에 대해서도 언급하였습니다.

샘플링 검사와 관련한 규격들은 많은데 내용은 잘 모르고 그냥 제 생각과 경험 위주로 정리한 것이니 참고로만 봐주시기 바랍니다. 1. 샘플링 검사의 종류 아래에서 정리한 바 있습니다.

샘플링검사2-조건, 방법, 분류, 형식, 형태 샘플링검사의 실시조건, 분류, 절차, 형식, 형태, 명칭, 규격 등에 대한 사항입니다. 1. 샘플링 방법 2.

샘... blog.naver.com 일부만 요약하면 아래표와 같으며 제품과 회사의 상황에 따라 적절한 규격을 선택해야합니다. 대부분 저와 같이 KS Q ISO 2859-1만 익숙할 듯합니다.

그나마 세부 내용도 잘 모릅니다. 분류 형태 형식 명칭 규격 계수형 규...