2026년 의료기기 민원설명회 자료

2026년 식약청의 의료기기분야 민원설명회, 업무설명회, 정책설명회 등의 발표자료입니다. 1) 서울식약청 의료기기 업무설명회(2026.03.24.) 2026년 서울청 의료기기 업무설명회 자료 공개 2026년 서울청 의료기기 업무설명회 자료를 붙임과 같이 공개합니다. 올해는 예산 절감을 위하여 따로 책자를 제작, 배포하지 않으니 참고하시기 바랍니다. ※ 오후(수입업체 대상)는 현재 대강당 수용 인원이 초과되어 혼잡할 것으로 사료되오니, 오전(제조업체 대상) 중에 참석하시길 부탁드립니다(내용 상 큰 차이는 없습니다). www.mfds.go.kr 사전 및 사후관리 - 제조·수입업 허가 및 변경허가 - 의료기기 제조·수입업자 준수사항 - 의료기기 감시 체계, 종류, 주요 위반사례 등 - 의료기기 광고·표시기재 - 의료기기 이물관리 - 의료기기 회수·폐기 GMP - GMP 최신 개정 사항 - GMP 현장심사 주요 보완사항 - GMP 서류심사 주요 보완사항 신고·인증 - (체외진단)의료기기 신...