임상시험은 막대한 시간과 비용을 소모하는 동시에 초기 단계에서는 실패할 위험이 매우 높습니다. 이런 상황에서 임상 데이터의 무결성을 보장하기 위해서는 법적 규정 준수와 더불어 실시간 환경 모니터링이 필수적입니다.
독일의 독립 계약 연구 기관인 CTC North는 백신 개발을 포함한 다양한 임상시험 프로젝트에서 품질과 안전을 보장하기 위해 Vaisala의 viewLinc 모니터링 시스템을 선택하여 활용하고 있습니다. 신뢰할 수 있는 레퍼런스 CTC North는 독일 함부르크 에펜도르프 대학병원(UKE) 내에 위치해 있으며 여러 국가에서 동시에 진행되는 임상시험을 진행한 경험이 있는 기관입니다.
특히 에볼라 백신 개발 같은 초기 임상시험에서도 viewLinc 시스템을 사용해 엄격한 환경 기준을 충족해 왔습니다. 이러한 신뢰할 수 있는 기관이 선택한 모니터링 시스템이기에 viewLinc 시스템은 한국에서도 임상 연구 기관과 제약업계의 신뢰할 만한 솔루션이 될 수 있습니다.
실시간 모니터링...
