약학대학생이나 병원약사로서 처음 연구를 접하게 되면, ‘IRB 승인 받았어요?’라는 질문을 한 번쯤 들어보셨을 겁니다.
IRB는 연구 시작 전에 반드시 거쳐야 하는 중요한 과정입니다. 이번 글에서는 IRB가 무엇인지, 왜 필요한지, 그리고 어떤 절차를 거치는지를 설명드리겠습니다.
IRB란? IRB(Institutional Review Board)는 '기관생명윤리위원회'를 의미합니다.
연구 대상자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 연구계획서를 사전에 검토하고 승인하는 위원회입니다. 사람을 대상으로 하는 연구라면, 단순한 설문조사부터 임상시험까지 IRB 심의를 받아야 하며, 이는 국내·외 모든 연구 윤리 기준에서 요구되는 절차입니다.
우리나라에서는 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」(약칭: 생명윤리법)에 따라 인간대상연구를 수행하는 경우 IRB 심의를 반드시 받아야 하며, 이를 위반할 경우 법적 제재를 받을 수 있습니다. IRB의 대상: 인간대상연구란?
인간대상연구란, 사람을 대상으로...
