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“머크의 황금알이 위험하다”…키트루다 특허 만료와 국내 기업의 반격

 “머크의 황금알이 위험하다”…키트루다 특허 만료와 국내 기업의 반격

국내 제약바이오의 핵심 전략, ‘포스트 키트루다’ 대응전략 분석 1. 키트루다, 왜 주목받는가?

– 항암제의 ‘애플’ 키트루다(Keytruda, 성분명: pembrolizumab)는 미국 머크(MSD)가 개발한 면역관문억제제(PD-1 억제제)로, 2014년 미국 FDA 허가 이후 빠르게 항암 치료의 표준으로 자리 잡았습니다. 면역항암제 시장의 게임체인저 기존 항암제가 종양 자체를 공격했다면, 키트루다는 면역 시스템을 활성화시켜 암세포를 인식하고 자가 제거하도록 돕습니다.

적응증 폭발적 확장 초기 흑색종부터 비소세포폐암, 신장암, 두경부암, 위암, 유방암 등으로 확대되어, 현재까지 전 세계 40개 이상 적응증을 확보하며, 그 자체로 플랫폼이 된 셈입니다. 2024년 매출 약 44조원 글로벌 의약품 중 매출 1위. 머크 전체 매출의 40% 이상을 차지하며, 머크의 ‘매출 원탑’입니다. 2.

다가오는 특허 만료 – 시밀러와 가격 압박 리스크 미국 특허 만료 시점: 2028년 단, 소아 적...