MDCG 2023-3 Rev. 1

안녕하세요, GRC 인증원입니다. 2024년 11월에 MDCG 2023-3 Rev. 1이 발행되었습니다. 전과 어떤 부분이 달라졌는지 간단히 알아보겠습니다.

MDCG 2023-3 Rev. 1 EU 규정 2017/745 및 EU 규정 2017/746에 명시된 감시 용어 및 개념에 관한 질문과 답변 MDCG 2023-3 (Feb 2023) MDCG 2023-3 Rev.1 changes (October 2024) 일반 사항 새로운 질문이 추가됨에 따라 질문 번호가 Q.3부터 다시 매겨졌습니다. 문서 전반에 걸쳐 관련이 있는 경우 '규정(Regulations)'이라는 용어와 IVDR 조항에 대한 참조가 삽입되었습니다.

체외진단 의료기기(IVDR)에 관한 EU 규정 2017/746에 맞추기 위해 문서 전반에 걸쳐 조정이 이루어졌습니다. 독자들에게 문서의 전반적인 개요를 제공하기 위해 목차가 포함되었습니다.

소개 세 번째 단락에 새로 추가된 문장: ‘법적 텍스트에서 직접 인용되거나 달리 명시되...