FDA 의료기기 - 의료기기 시설 등록 절차

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 FDA 의료기기를 등록하는 절차에 대해서 간략하게 알아보겠습니다. 의료기기 설립 등록 연간 등록 사용자 수수료 지불 등록 및 목록 정보 전자시스템을 통해 제출.

FDA의 이메일 통지 수령: 모든 요구사항이 충족되었음을 확인. 연간 등록 수수료 (the Annual Registration Fee) 수수료는 DFUF(Device Facility User Fee) 웹사이트에서 납부 가능합니다. https://userfees.fda.gov/OA_HTML/furls.jsp Site: Login Under 18 U.S.C. § 1001, anyone who makes a materially false, fictitious, or fraudulent statement to the U.S.

Government is subject to criminal penalties. Please note that: i.

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