[FDA 뉴스] CDRH 2월 소식 총 정리

안녕하세요. GRC 인증원입니다. 2026년 2월 한 달간 미국 FDA CDRH(기기 및 방사선 건강 센터)에서 발표한 핵심 뉴스들을 정리해 드립니다.

CDRH New - News and Updates Food and Drug Administration 2026년 2월에는 중대한 의료기기 리콜(Class I) 분류와 소프트웨어 관련 보정 조치가 다수 포함되어 있습니다. 2월 13일 Medline 전동 홈케어 침대 사용 지침 보정 화재 및 끼임 위험 방지를 위한 핸드 컨트롤 보관 및 액세서리 사용 지침이 업데이트되었습니다. 링크: Electronic Homecare Bed Correction - Medline 2월 17일 Trividia Health TRUE METRIX 혈당 측정기 보정 알림 (Early Alert) 고혈당 측정 시 발생하는 에러 코드에 대한 사용자의 오인 위험이 제기되어, 올바른 대처를 위한 지침 업데이트 및 사용 주의보가 발령되었습니다.

링크: Early Aler...