G사는 바이오 의약품 제조 산업에 특화된 air-GMP MES시스템 구축 및 고객사 제조환경에 맞는 GMP / Part11 / CSV규정 요건의 반영을 통하여, 엄격한 FDA Audit에 대응하고 있습니다. 고객사 개요 G사는 생물학적 제제 제조 기업으로 연 매출 약 1,700억원 규모 입니다.
제약 MES시스템 구축 대상 및 효과 구축 대상 : 가산 공장, 용인 공장 GMP air-MES구축 구축 성과 및 효과 - 제조 표준서의 Rev.별 전자 문서 化 - 전자SOP/전자기록/서명을 통한 Paperless 化 - 생산계획 스케줄링 관리 - 제조 전반의 실시간 종합모니터링 관리 - 연간 품질평가관리 시스템 化 - CSV 수행을 통한 시스템 검증, 운영, 유지, 변경 이력 관리가 가능해졌습니다. MES시스템 구축 구성도 제약, 화장품 생산관리 시스템(GMP) - 한국네트웍스 스마트 공장 한국네트웍스의 제약, 화장품 생산관리 시스템(air-GMP MES)은 GMP기반의 법 규제 대응을 ...
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원문 링크 : 바이오 의약품 제약 GMP MES시스템 구축사례 G사
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