의료기기의 정의와 품목분류 및 해당여부

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 이번시간부터 새로운 챕터로 의료기기와 의료기기 임상시험에 필요한 중요한 내용을 전부 다뤄볼 예정입니다.

이번 챕터만 잘 숙지하셔도 의료기기 임상시험에 대한 좋은 정보들을 많이 확보하실 수 있을 것으로 생각되네요^^ 그 첫 번째 시간으로 " 의료기기의 정의와 품목분류 및 해당여부 " 에 관한 내용을 소개해 드리도록 하겠습니다. 의료기기의 정의와 품목분류 및 해당여부 의료기기의 정의 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구 • 기계• 장치 • 제료 • 소프트웨어 또는 이와 유사한 제품으로서 아래에 해당하는 제품을 말합니다. 1.

질병을 진단• 치료 • 경감• 저치 또는 예방알 목적으로 사용되는 제품 2. 상해（傷害） 또는 장애를 진단 • 치료• 경감 또는 보정알 목적으로 사용되는 제품 3.

구조 또는 기능을 검사• 대제 또는 변형할 목I적으로 사용되는 제품 4. 임신을 조절알 목적으로 사용되는 제품 * 약사법에 따른...